Вакцина Центра им. Н. Ф. Гамалеи, которая полностью защищает от заражения туберкулезом, проходит третью фазу клинических испытаний. Об этом ТАСС рассказал научный руководитель центра Александр Гинцбург.
© РИА Новости
Лекарственные препараты до регистрации проходят три фазы клинических испытаний. На первой фазе ученые проверяют, насколько препарат безопасен для человека, а в качестве испытуемых набирают от 20 до 80 здоровых добровольцев. На второй фазе к участию привлекают уже 100-300 человек, которые имеют заболевание, от которого создан препарат. В третьей фазе выборка расширяется до нескольких тысяч человек разного возраста и пола, чтобы подтвердить пользу масштабом. Четвертая фаза проходит уже после регистрации препарата и вывода его на рынок. Она призвана отслеживать долгосрочные эффекты препарата и изучать возможность его комбинаций с другими лекарствами.
"Туберкулезом, как известно, как и другими инфекционными заболеваниями, лучше не болеть, а вакцинироваться. В настоящее время в институте им. Н. Ф. Гамалеи закончена третья стадия клинических испытаний вакцины туберкулеза, которая предотвращает сам факт заражения", — сказал он.
Гинцбург добавил, что сейчас идет статистическая обработка данных, полученных от нескольких тысяч больных. Результаты, по его словам, обнадеживающие.
Ранее "Известия" со ссылкой на исследование группы ирландских ученых из Дублина сообщали, что в России якобы зафиксировали распространение устойчивого к лекарствам штамма туберкулеза EurA1.1.
