В Минздраве России признают необходимость усовершенствования критериев федерального софинансирования обеспечения лекарствами взрослых пациентов-орфанников. Это — важное условие обеспечения непрерывности и преемственности лечения после выхода повзрослевших детей из-под опеки «Круга добра». Эту тему обсуждали представители Госдумы, Минздрава РФ, регионов, врачебного и пациентского сообществ на круглом столе «Редкий диагноз — общая ответственность: как стереть границы между возможностями и обеспечить равный доступ к терапии для всех пациентов с орфанными заболеваниями?».
© РИА Новости
Проблема известная, она обсуждается уже много лет: дети с орфанными заболеваниями уже несколько лет стабильно получают дорогостоящее лечение через президентский фонд «Круг добра». И благодаря этому увеличивается продолжительность жизни таких пациентов и снижается инвалидность. Дети часто достигают совершеннолетия в состоянии ремиссии заболевания. Но как только они достигают совершеннолетия, фонд, созданный именно для поддержки детей, уже не может обеспечивать их лечением — эта функция ложится на регионы. И тут начинаются проблемы: до сих пор нет четкого механизма, который бы обязывал региональные минздравы обеспечить непрерывность и преемственность лечения таких больных, не имеющих инвалидности. В то же время дефициты местных бюджетов обостряют проблему еще больше. С нынешнего года правительство решило задействовать резервный механизм: обеспечить нуждающиеся регионы целевой финансовой поддержкой — именно для закупки орфанных препаратов. Но пока этот механизм не отлажен — многие регионы, действительно испытывающие трудности, в соответствии с действующими критериями получить такую поддержку не могут.
Эта тема стала одной из ключевых, обсуждавшихся на круглом столе. Остроту проблемы в своем выступлении показала медицинский юрист, доцент Президентской академии Мария Посадкова. Она рассказала об исследовании, в котором анализировалась ситуация с лекарственным обеспечением пациентов-орфанников. Из 81 региона, предоставивших данные для анализа, лишь 14 сообщили, что средств на лекарства хватает, дефицита нет. При этом 63 региона сообщили о наличии судебных решений: чтобы получить бесплатные лекарства, пациенты подавали иски в суд.
«Мы изучили и систематизировали информацию по количеству и сути официальных обращений в органы государственной власти регионов и существующую судебную практику. Ведь не секрет, что многим пациентам приходится добиваться обеспечения лекарствами через судебное решение. И вот что показал наш анализ: при дефиците бюджетных средств в регионе и правовой неопределенности в вопросах преемственности терапии, даже наличие принятого в пользу пациента судебного решения не гарантирует его немедленного исполнения. Из 74 решений, принятых в пользу пациента, только каждое третье (34%) было исполнено в течение 1–2 месяцев, чуть более чем половине пациентов, выигравших суд (53%), пришлось ждать лекарств от трех месяцев до полугода. А в каждом десятом случае (13%) решение суда было исполнено только спустя год после принятия», — сообщила Мария Посадкова.
Понятно, что для абсолютного большинства пациентов с редкими заболеваниями показана непрерывная терапия. Даже короткий перерыв в приеме лекарств выводит заболевание из ремиссии: недуг снова начинает прогрессировать.
Выступления представителей региональных властей показали, что проблема носит далеко не единичный характер. Например, в Красноярском крае число получателей орфанной терапии выросло на 15,7%, однако средняя стоимость лекарственных препаратов снизилась на 4%. По словам представителя региона Ильи Зайцева, действующие критерии практически исключают возможность получить федеральное софинансирование, хотя потребность в нем объективно есть и растет.
«Только в октябре в Красноярском крае появились 13 новых пациентов, нуждающихся в дорогостоящем лечении. Но срок подачи заявок завершился 30 сентября. Таким образом, расходы возникают сегодня, а возможность заявить о них в рамках резервного механизма появляется лишь в следующем году», — пояснил Зайцев.
С теми же сложностями сталкивается Санкт-Петербург. Несмотря на значительные расходы на лечение орфанных пациентов и наличие дефицита финансирования, город установленным критериям не соответствует. Председатель Комитета по здравоохранению Андрей Сарана сообщил, что регион обращался за поддержкой, однако получил отказ.
Министр здравоохранения Чувашской Республики Лариса Тарасова также отметила, что регион увеличил бюджетные ассигнования на терапию для орфанников, но не может выполнить остальные требования, необходимые для получения федеральных средств.
Показательным стал опыт Кабардино-Балкарской Республики — этому региону удалось получить положительное решение по заявке на софинансирование. Тем не менее, как отметил министр здравоохранения региона Рустам Калибатов, при появлении новых препаратов и пациентов действующие формулы не всегда позволяют корректно учитывать вновь возникающие расходы.
В Минздраве регионы услышали. Как сказал в своем выступлении замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев, регионам необходимо повышать качество подготовки заявок, а федеральному ведомству — проводить анализ правоприменительной практики и совершенствовать установленные критерии.
Позицию регионов во время дискуссии поддержала зампредседателя Госдумы Анна Кузнецова. Фонд «Круг добра» уже позволил добиться значительных результатов в лечении детей с тяжелыми редкими заболеваниями. Однако достигнутые успехи требуют следующего этапа развития государственной системы поддержки, — отметила парламентарий. Среди нерешенных задач не только проблемы с доступностью лекарств для взрослых пациентов, не имеющих инвалидности, но также сложности с сопровождением семей с момента постановки диагноза, маршрутизацией пациентов. Нужно продолжать развивать специализированную медицинскую и социальную помощь, а первоочередной задачей остается гарантия непрерывности и преемственности терапии после завершения поддержки Фонда.
«Все эти направления, на мой взгляд, это не повод для дискуссий, это повод для срочных решений, потому что за ними конкретная судьба, здоровье ребенка», — заявила Анна Кузнецова.
По ее мнению, не следует разделять ответственность Минздрава и Минфина, поскольку федеральное правительство должно работать как единое целое. Анна Кузнецова подчеркнула, что эффективность выполнения профильных нормативных решений относится к сфере ответственности Министерства здравоохранения, и чтобы эта работа была эффективнее, необходимо подключить к ней заинтересованных экспертов и парламентариев.
Вопрос дальнейшего лечения пациентов, достигших 19-летнего возраста и завершивших получение помощи за счет Фонда «Круг добра» — один из ключевых. Регионы предлагают расширить действие Постановления Правительства № 403 на выпадающие нозологии (это 21 заболевание, включая СМА, нейрофиброматоз и так далее). Как отметила Мария Посадкова, правовая логика такого предложения безупречна и полностью соответствует правовым позициям Конституционного Суда. Но для выполнения необходимо выполнить два условия: обеспечить действующий резервный механизм софинансирования и перенести детей из Постановления Правительства № 403 на федеральное финансирование.
«Только в этом случае обязанность регионов будет не только закреплена, но и реально исполнима — без ожидания судебных решений. В результате выстроится логичная система: дети — в ведении федерации, взрослые — в ведении регионов с действующим резервным механизмом», — считает Посадкова.
Такой подход поможет повзрослевшим подопечным «Круга добра», которым лечение позволило избежать тяжелой инвалидизации, при переходе во взрослую систему продолжить терапию бесплатно, за счет государства без получения статуса инвалидности. Сейчас преемственность лечения нередко нарушается. Как рассказала директор благотворительного фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко, в 2026 году было зафиксировано более 25 случаев прерывания лечения в десяти регионах.
