Только 11 российских производств имеют лицензию на создание клеточных продуктов (CAR-T) для лечения рака, это связано со строгими требованиями. Об этом сообщила глава Росздравнадзора Алла Самойлова.
© ТАСС
"Для производства клеточных продуктов необходимо лицензирование производства, производство на территории самой медицинской организации, что довольно сложно, потому что требования очень строгие. У нас всего лишь 11 лицензий в стране. Две лицензии — это производственные площадки, и всего девять площадок в медицинских организациях", — сказала она, выступая на дискуссии ПМЭФ "Инновационная онкология: эра персонализированных технологий".
Глава ведомства добавила, что трудности возникают и с контролем клеточных препаратов для борьбы с раком: из-за того, что они создаются под каждого пациента индивидуально, они не проходят регистрацию. По ее словам, для оценки безопасности таких препаратов необходимо фиксировать каждый случай применения, что поможет оценить вред, пользу и побочные эффекты.
Петербургский международный экономический форум проходит с 3 по 6 июня. Главная тема — "Прагматичный диалог — путь к стабильному будущему". Программа форума посвящена формированию новой модели глобального развития в условиях трансформации мировой экономики.
Организатор форума — Фонд Росконгресс. Генеральный информационный партнер — ТАСС.
