Правительство РФ ускорило доступ оригинальных орфанных и высокотехнологичных зарубежных препаратов для российских пациентов. До регистрации в России такие лекарства можно будет ввозить в рамках специальной процедуры, в том числе в упаковке на иностранном языке, но с наклейкой на русском, сообщили в пресс-службе Минздрава РФ.
© ТАСС
«Правительство РФ своим постановлением вводит возможность в течение 12 месяцев после регистрации поставлять такие препараты в иностранных упаковках с наклейкой на русском языке. Это повысит доступность лекарственных препаратов для пациентов и позволит своевременно начать терапию необходимыми препаратами, не дожидаясь, пока зарубежные производители наладят печать упаковки и инструкции на русском языке», — говорится в сообщении.
В министерстве пояснили, что до регистрации препарата в России его можно ввозить в рамках специальной процедуры для незарегистрированных лекарств, в том числе в упаковке на иностранном языке, однако, как только препарат получает регистрационное удостоверение, этот механизм автоматически перестает работать.
Выпуск русифицированной упаковки занимает несколько месяцев, в течение которых лекарство может быть недоступно, поскольку его невозможно ввезти ни по одной из действующих схем, отметили в пресс-службе. При этом такие препараты в ряде случаев не имеют аналогов на рынке.
Ускорение ввоза орфанных препаратов не влияет на контроль качества и безопасности препаратов, поскольку контроль остается обязательным на всех этапах, подчеркнули в Минздраве.
