Ученые из Научно-исследовательского института комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний (НИИ КПССЗ) закончат проект по созданию российской системы транскатетерной имплантации аортального клапана к 2027 году. Об этом рассказала ТАСС директор института, академик Российской академии наук Ольга Барбараш.
© Global Look Press
Транскатетерные протезы клапанов сердца имплантируют пациентам не посредством открытой операции, а с помощью тонкой трубки (катетера), через прокол кровеносного сосуда.
"У нас идет активная разработка уникальных транскатетерных протезов. На данный момент технология находится на стадии предклинических испытаний. К 2027 году мы планируем испытания закончить. Такие протезы сегодня приходят к нам из-за рубежа и от единственного предприятия в России в Пензе. Наш проект не противопоставляется уже существующим отечественным решениям, а расширяет российскую линейку, способствует снижению зависимости от импортных медицинских изделий и создает основу для дальнейшего развития национальных технологий структурного сердца", — рассказала Барбараш.
Проект реализуется благодаря партнерству НИИ КПССЗ и АО "Неоеор", которое включает в себя опыт разработок кемеровской научно-инженерной школы на протяжении более 40 лет. Участники проекта являются одними из ведущих российских центров исследований сердечно-сосудистых заболеваний, промышленной экспертизы и производства медицинских изделий из биологических тканей для сердечно-сосудистой хирургии. Результатом совместной работы должен стать российский технологический комплекс, куда будет входить не только новая модель биопротеза клапана, но и система доставки, инструменты для подготовки и имплантации, собственные методики контроля и комплект регистрационной документации.
НИИ КПССЗ отвечает за проектирование, экспериментальную оценку и формирование доказательной базы изделия. Створчатый аппарат и манжет биопротеза создаются на основе разработок партнера по проекту АО "Неокор".
Барбараш также добавила, что транскатетерные протезы клапанов сердца в отличие от механических обычно не требуют пожизненной терапии антикоагулянтами — лекарственными препаратами, которые снижают свертываемость крови и риск тромбообразования. Новые транскатетерные протезы планируют запустить в массовое производство в 2027 году — после регистрации медицинского изделия.
